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Introducción Aspectos Legales Biotecnología

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BLOQUE IV: ASPECTOS LEGALES 27 y 30 4-2012
ESTRUCTURA DE UNA NORMA
ESTRUCTURACIÓN O COMPOSICIÓN DE UNA NORMA:
-PREÁMBULO
-ARTICULADO
-DISPOSICIONES
Toda Norma siempre empieza con un PREÁMBULO. En el preámbulo se razonan la finalidad de la Norma y se declaran los principios y voluntades, que tienen menos importancia que el articulado. En pocas palabras, el PREAMBULO es la explicación de la Norma.
A continuación viene el ARTICULADO, en el que se divide y se ordena los ARTICULOS. El número del artículo no significa la importancia de los artículos, todos los artículos tienen la misma importancia.
En general, con respecto a la importancia, los artículos tienen el mismo nivel jerárquico, a no ser que la misma Norma lo indique. Por ejemplo, en la Constitución Española (CE), ella misma dice que “hay Derechos más importantes que otros” (el Derecho a la vivienda es inferior a los Derechos fundamentales).
Agrupando los Artículos en unidades organizativas superiores, obtenemos de menor a mayor rango, el siguiente esquema:
ARTÍCULO SECCIÓN CAPÍTULO TÍTULO LIBRO
Por último vienen las DISPOSICIONES, que tienen el mismo valor que el articulado. Existen 3 tipos de disposiciones: * Disposición de orden derogatorio: qué pasa con las normas actuales. * Disposición transitoria: qué pasa con las Normas que se están tramitando. * Disposición de entrada a vigor: 1 disposición que establece la fecha de entrada en vigor de la Norma. Normalmente 20 días después de su publicación.
CONVENIO DE OVIEDO
El Convenio de Oviedo son los cimientos del Derecho de la Biotecnología. Fue creado por el CONSEJO DE EUROPA.
Artículo 5. El consentimiento.
<<El CONSENTIMIENTO debe ser LIBRE e INFORMADO>>
La clave es el concepto de INTERVENCIÓN. Pero, ¿qué es o qué se entiende por una intervención en el ámbito de la salud, o en cualquier otro ámbito? La solución es la interpretación que contenga la clave de la Norma o la RATIO LEGIS (Razón de la ley), en nuestro caso sería buscando en la finalidad de la Norma y darle el máximo rango de aplicación al concepto de intervención (desde una operación hasta un examen corporal) puesto que el cometido es proteger los DD HH y, a más amplio rango de intervención más proteges a las personas.
Existen 4 métodos para hallar la RATIO LEGIS: * FINALIDAD: la interpretación se determina por el fin y el motivo por el que se hizo. * GRAMÁTICA: buscar el significado de las palabras en el diccionario. Si la Norma se hizo en otro idioma y existe algún conflicto entre las interpretaciones de la misma Norma pero en distintos idiomas, siempre tendrá las de ganar la interpretación de la Norma en el idioma original. * SISTEMÁTICA: entenderla de tal forma que todo cuadre dentro de la Norma. * HISTÓRICA: remontarse a las ACTAS y ver qué se dijo cuando se estableció la Norma.
Esta Norma no determina cómo debe darse el consentimiento, por lo que el consentimiento no tiene porqué ser oral ni escrito, puede ser implícito (vas al médico porque quieres que te cure y que te recomiende un tratamiento, viene implícito tu consentimiento en el mero hecho de ir al médico, por lo que es común que no te pida oralmente un consentimiento para hacer una exploración).
<<El consentimiento es el pilar fundamental del Derecho de la biotecnlogía.>>

Artículo 6. Protección de las personas que no tengan capacidad para expresar su consentimiento
¿Qué sucede si la persona interesada no puede prestar el consentimiento? Toda Norma tiene excepciones y matices, y en el caso del consentimiento existen 3 situaciones por las que no es necesario el consentimiento del interesado: * Ser menor de edad. * Permanentemente no puede decidir. Por ejemplo un enfermo mental. * Transitoriamente no puede decidir. Por ejemplo alguien en estado de coma después de un accidente de tráfico.
6.2 Ser menor de edad
¿Qué es un menor de edad? Se llamará menor de edad a todos aquellos individuos que todavía no han alcanzado la edad adulta o de mayoría de edad, esto supone que no tienen capacidad plena para obrar por sí mismos. Y en tal caso, los padres dan el consentimiento del menor. El establecimiento de la minoría de edad es una decisión de cada país. En España, que es una de las excepciones que existen, depende de la materia en cuestión. Por ejemplo, la CE reconoce la mayoría de edad a los 18 años pero existen otros ámbitos como la responsabilidad civil, de internet y el matrimonio a los 14 años, la sanidad a los 16, etc… .
6.3 Personas con una incapacidad permanente
En el caso de que la persona tenga una imposibilidad mental, el representante, también llamado tutor, tiene que decidir por él. Esta incapacidad mental, lo determina un juez con la ayuda de un diagnóstico realizado por unos expertos.
El problema es que no hay ninguna Norma que especifique qué es una incapacidad mental. ¿En dónde están los límites entre la discapacidad mental o no tenerla?, ¿en dónde están los límites del tutor? Este caso está permitido en España de manera muy excepcional.
El tutor puede permitir la participación en un ensayo de un discapacitado mental, siempre y cuando, la intervención vaya a beneficiar al enfermo mental.

Artículo 8. Situaciones de urgencia
Este Artículo autoriza al médico a intervenir en caso de urgencia y de no poder obtener un consentimiento. Se tiene que tener en cuenta junto con el Artículo 9 (Deseos expresados anteriormente).

Artículo 9. Deseos expresados anteriormente
Los deseos y voluntades previos que una persona ha expresado anteriormente se tienen que tener en cuenta.

¿Cómo encajamos el Artículo 8 con el 9?
Es difícil y dependerá de cada situación. En condiciones de incertidumbre no se puede exigir la misma responsabilidad que en condiciones en que se tengan todos los elementos de un juicio.
<<Alimentos y medicamentos tienen el régimen más severo de responsabilidad>>
ANNEXO
CONSEJO DE EUROPA: organismo internacional de ámbito regional, que va más allá de los países europeos, y se centra principalmente en los DD HH.
JURISTA: persona que acaba la carrera de Derecho.
ABOGADO: persona que se dedica a pleitear y a litigar.
VOCES: temas, ámbitos.
*En la parte práctica del examen: saber interpretar el sentido de una Norma.
*César nos va a dar las claves para resolver un caso, pero no nos va a dar nunca una solución.

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