Free Essay

Good Manufacturing Processes

In:

Submitted By elifunllu
Words 5042
Pages 21
İYİ İMALAT UYGULAMALARI
KOZMETİK - ISO 22716’ya GÖRE

Flyo0L0116 LMo/LMo

1

İÇİNDEKİLER
Point on EU Regulation.
Neden ISO 22716?
İ.İ.U. ISO 22716’ya giriş
Terimler ve Tanımlar

Personel
Organizasyon (Örgüt)
Anahtar Sorumluluklar
Eğitim
Personel Hijyen ve Sağlığı

Taşınmaz Mallar ve Ekipman (Aletler)
Akış
Temizlik ve Hifzısıhha (Sağlık koruma hizmetleri)
Haşere Kontrolu

Hammaddeler ve Ambalaj Malzemeleri
Üretim (İmalat)
Paketleme (Ambalajlama)
Kalite Kontrol Laboratuvarı
Örnekler
Şartname Dışında Kalanlar
Reaktifler, çözeltiler, referans standartları
Muhafaza Örnekleri

Dokümantasyon
Taşeronluk
Atıklar
Kalite Yönetimi
Serbest Bırakım (Tahliye)
Değişiklik kontrolü
Sapmalar
Şikayetler ve Geri Almalar
İç Denetim

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

1

İYİ İMALAT UYGULAMALARI
KOZMETİK - ISO 22716’ya GÖRE
Kapsam, Terimler ve Tanımlar

Flyo0L0116 LMo/LMo

1

İYİ İMALAT UYGULAMALARI
KOZMETİK - ISO 22716’ya GÖRE

Giriş
Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

1

2

KOZMETİK – ESKİ KULLANIMI
Milattan Önce 3500: Romalılar ve eski Mısırlılar, genellikle zehirli cıva ve kurşun ihtiva eden güzellik ürünleri, göz farı ve sürme kullanırlardı.
13. yüzyılda alkol temelli parfümler Haçlı askerlerince Ortadoğu’dan Avrupa’ya taşındı.
16. yüzyılda Elizabeth devri soylulari, soluk benizli görünmek için uyguladıklari beyazlatma - deri soyma (peeling) işlemleri için cıva sülfit ve beyaz kurşun kullanırlardı.
17. yüzyılda Fransa’da bileşenlerin (hammaddelerin) harmanlanması yoluyla yeni parfümler elde edildi.
19. yüzyılın ortasında, dünya genelinde yaygın kullanım.

Flyo0L0116 LMo/LMo

MEVZUAT
Kanunlar:
Avrupa Birligi Yönergesi 76/768/EEC.
Kozmetik Ürünleri (Güvenlik) Yönetmeliğinden
Birleşik Krallık hukukuna aktarılmıştır.
Kozmetik Ürünleri İçin İyi İmalat Uygulamaları:
ISO EN 22716.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

3

76/768/EEC - Üye Devletlerin kozmetik ürünlerle ilgili yaklaşımına
76/768/EEC
dair 27 Temmuz 1976 tarihli (AB) Konsey Yönergesi

Onaylanma Tarihi: 27 Temmuz 1976
Amaç:
Avrupa Birliği’ndeki Kozmetik, Banyo Ürünleri & Parfümeri endüstrisi için uyumlu hukuki mevzuat sağlamak.
Kozmetik ürünlerinin insanlar tarafından kullanımının güvenilirliğinin temini.
Piyasaya güzellik ürünü sürmekten sorumlu olan üretici, dağıtıcı ve ithalatçı tarafından uyulması gereken yükümlülükleri belirlemek.

Flyo0L0116 LMo/LMo

(AB) KOZMETİK YÖNERGESİ 76/768/EEC
Felsefe:

Yönergede belirtilen gereksinimleri karşılayan her ürünün piyasaya eşit ve doğrudan erişimi sağlanmalıdır.
(piyasaya sunuş öncesi ruhsatlandırmaya ihtiyaç duymadan)
Avrupa Birliği genelinde, kozmetik ürünlerinin serbest dolaşımının kolaylaştırılması.
Avrupalı tüketicilerin Kozmetik, Banyo Malzemeleri ve Parfümeri endüstrisindeki bilimsel gelişmelerden ivedilikle yararlanmasını sağlamak.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

4

(AB) Kozmetik Yönergesi 76/768/EEC
Şu konularda yükümlülükler belirlemektedir:

Kozmetik ürünlerinin tanımlanması
Bileşenler ve terkip
Etiketleme
Ürün bilgi dosyası (PIF)
Piyasaya sürme bildirisi (ayrıca zehir merkezine)
Piyasa gözetim
Hayvan deneyleri
Komitoloji (komite aracılığıyla sorun çözme)

Flyo0L0116 LMo/LMo

AB KOZMETIK URUN TANIMI
Kozmetik ürünü, insan vücudunun çeşitli bölgeleri (üst deri, saç sistemi, tırnaklar, dudaklar ve dış genital organlar) veya ağız boşluğundaki mukoz dokular ve dişler üzerine uygulayarak kullanılması maksadıyla hazırlanmış olan ve münhasıran yahut ağırlıklı olarak bunları temizlemek, güzel kokutmak, görünümlerini değiştirmek ve/veya korumak, vücut kokularını gidermek veya bu bölgelerin koşullarını uygun tutmak amacı güden her türlü madde ve preperattır.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

5

BU BİR GÜZELLİK ÜRÜNÜ MÜ?
Üç Önemli Soru

:

Ürünün amacı bütünüyle temizleme, güzel kokutma, görünüm değiştirme, vücut kokusunu iyileştirme, koruma, uygun koşul larda tutma mı?
Ürün şu vücut organlarından birine uygulama maksatlı mı: üst deri, saç sistemi, tırnaklar, dudaklar, dış cinsel bölgeler, dişler, ağız boşluğu mukoz dokusu.
Ürünün esas amacı nedir?

Flyo0L0116 LMo/LMo

BU BİR GÜZELLİK ÜRÜNÜ MÜ?
Bir beneğe tedavi maksadıyla sürülmek üzere hazırlanmış bir ürün.
Bir beneğe gizleme maksadıyla sürülmek üzere hazırlanmış bir ürün.
Bir beneği gizlemek için sunulan fakat ilaveten, daha fazla benek oluşmasını engelleme maksatlı bir ürün.
Takip eden slayttaki örnekleri deneyin………..

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

6

BU KOZMETİK ÜRÜNLERİ ...
Doğru veya Yanlış?
Ürün

Doğru

Yanlış

El Dezenfeksiyon Jeli
Duş Jeli

Nemlendirici Krem
Hassas Dişler İçin Diş Macunu
Sıvı Sabun
Hidrojen Peroksit
Güneş Kremi
İyileştirici Merhem

Flyo0L0116 LMo/LMo

ETİKETLEME
Tüm ürünler asgari olarak şunlara sahip olmalıdır:
İçerik listesi.
Üretici veya tedarikçinin ismi ve adresi.
Asgari raf ömrü (son kullanım tarihi) veya “Açıldıktan
Sonraki Süre” (PAO).
Örnekler:
36M

24M

Uyarı ibareleri ve ihtiyati bilgi.
Parti numarası veya lot (parti) kodu.
Münasip hallerde, ürün işlevi.
Menşei ülke (ithalat için).

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

7

ETİKETLEME
İlaveten:
1985 nolu Ağırlıklar ve Ölçüler Kanunu ve ilgili mevzuat içerik miktarlarının beyanını gerektirmektedir.
Tüm Yazışmalar görünür, silinmez ve kolay okunur olmalıdır.
Ayrıca tüketici tarafından kolayca anlaşılması için şunlar yerel dilde olmalıdır:
Uyarı ibareleri;
İhtiyati bilgi;
“Asgari raf ömrünü” belirtmek için “son kullanma tarihi”;
“Açıldıktan sonraki süreyi” belirtmek için“ay” ve
“yıl” ;
Ürün işlevi.
Flyo0L0116 LMo/LMo

ÖZETLE ETİKETLEME

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

8

ÜRÜN BİLGİ DOSYASI
‘PIF’ - Ürün Bilgi Dosyası
”Yetkili merci” tarafından kolaylıkla erişilebilir olmalıdır.
(Birleşik Krallık Ticaret Standartları).

İçerik :
Kantitatif formül.
Bileşenler ile nihai ürünün fizikokimyasal ve mikrobiyolojik özellikleri ve ilgili analiz yöntemleri.
Üretim yöntemi ile ilgili detaylı bilgi ve ilişikte İİU
(GMP) ile uyumlu yürütüldüğüne dair beyan.
Nihai ürünün insan sağlığı için güvenlik değerlendirmesi ve bu değerlendirmeyi yapan kalifiye personelin isim ve adres bilgileri.

Flyo0L0116 LMo/LMo

ÜRÜN BİLGİ DOSYASI
İçerik (devamı) :
Kozmetik ürünün kullanımının insan sağlığı üzerinde oluşturduğu istenmeyen etkiler ilgili mevcut veriler.
Kozmetik ürününe atfedilen etkiler ile ilgili delil.
Dosya, yetkili mercinin dilinde hazırlanmalıdır.
Piyasaya sürümden önce başvurunun dosyalandırılması şart değildir fakat üretim yerinin adresi Üye Devlet’in yetkili mercisine bildirilmelidir (bildirime dair kurallar halihazırda farklıdır). Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

9

YETKİLİ MERCİLER
Mevzuatın kontrolünü kim sağlıyor?

Flyo0L0116 LMo/LMo

19

ÜYE DEVLET HÜKÜMETLERİNİN SORUMLULUKLARI
Kozmetik Ürünler Yönergesi’nin ulusal hukuka aktarımı.
Her üye devlet “kozmetik ürünler yörüngesinin” yürütülmesi sorumluluğunu kendi ülkesindeki bir “yetkili merciye” tahsis eder.
Uyumluluk denetimi için piyasa gözetim sistemi. Korunma maddesi

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

10

YETKİLİ MERCİLER
Örnekler:
Fransa, AFFSaPS, DGCCRF
İngiltere, Ticari Girişim & Düzenleyici Reform Bakanlığı
(yerel olarak Ticaret Standartları)
Yunanistan, Ulusal İlaçlar Organizasyonu (EOF)

Tüm ülkelerin yetkili mercileri için internet bağlantı adresleri: http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/html/cosm_member_states_contacts.htm Flyo0L0116 LMo/LMo

ULUSAL YETKİLİ MERCİLER
Sorumluluklar:
Kozmetik ürünlerinin üretim, etiketleme ve reklamcılığının
AB hukukuna uygunluğunu temin etmek.
Tüketici sağlığına dair tehlikeler ile ilgili bilgileri paylaşmak amacıyla diğer AB mercileri ile işbirliği.

Yetkiler:
Her türlü tesis ve mülke giriş.
Dokümanlar ile ürünleri inceleme ve kayıtların oluşturulmasını talep etme.
Dokümanlar ile mallara el koyma ve alıkoyma.
Akredite test laboratuvarlarından bağımsız testler talep etme..
Faaliyetlere kısıtlamalar getirme.
Ürün geri çağırma.
Bir ürün yahut faaliyetin askıya alınması veya yasaklanması.
Bir tesisin üretim lisansının askıya alınması..
Cezalar ihlalin ciddiyetine göre değişmektedir fakat hapsetme seçenekler arasındadır!
Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

11

BIS KOORDİNESİNDE
DTi ->
BERR ->
BIS, ‘bir başka deyişle’ bir devlet organı
LACORS (İngiltere Yerel İdarelerin Hizmetlerini Düzenleme Otoritesi)
Ticaret Standartları (yerel konsey düzeyinde)

Flyo0L0116 LMo/LMo

EĞİTİM STANDARTLARININ ROLÜ
The Trading Standards Service enforces consumer related legislation as determined by central government. The variety of this legislation is vast and is always evolving. The 203 local Weights and
Measures (Trading Standards) departments in England, Scotland and Wales enforce more than 80 Acts of
Parliament, and more than 1,000 Regulations and Orders.

Kozmetik için üç maruziyet:
Ürün güvenliği
Pazarda, normal kullanım sonucu risk oluşturabilecek bir problem tespiti.
Yerel ticari standart bürolarınca rastgele yapılan testler sonucu.

Ağırlıklar ve Ölçüler
Ticarette kullanılan ölçüm ekipmanlarının doğru çalıştığından emin olunması.
Eksik tartılmış veya ölçülmüş ürünlerin satışının engellenmesi .

Yanlış veya Yanıltıcı İddialar
Üreticiden iddialarının doğruluğunu destekleyen kanıtlar talep edilebilir. Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

12

1987 TARİHLİ TÜKETİCİ KORUMA YASASI
TİCARİ STANDART HÜKÜMLERİ
Gayrı resmi
Ticari standart büroları genellikle tavsiye, destek ve rehberlik hizmeti sunarlar.
Muhtemel uygunsuzlukların sonucuna dair gayrıresmi uyarı bildirileri yayınlanması.

Resmi
Akredite test laboratuvarlarından bağımsız testler talep etme.
Her türlü tesis ve mülke giriş.
Dokümanlar ile ürünleri inceleme ve kayıtların oluşturulmasını talep etme..
Dokümanlar ile mallara el koyma ve alıkoyma.
Faaliyetlere kısıtlamalar getirme.
Ürün geri çağırma.
Bir ürün yahut faaliyetin askıya alınması veya yasaklanması.
Bir tesisin üretim lisansının askıya alınması.

Cezalar
Hapsetme.
Ağır para cezaları.
Olumsuz tanıtım.
Flyo0L0116 LMo/LMo

TİCARİ STANDARTLAR
Yakın çalışılacaklar:
Polis Kuvveti
Gümrük Memurları
Çevre Sağlık Memurları
Lisanslama Memurları
İlgili diğer icra kurumları
Üye devletler arasında bilgi geçişi için sistem: RAPEX

Uzmanlığından faydalanılacaklar:
Uzman tanıklar
Akredite test laboratuvarları
Fikri Mülkiyet Hak Sahipleri

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

13

GIDA DIŞI ÜRÜNLER İÇİN (AB) ERKEN UYARI SİSTEMİ
(RAPEX)
RAPEX; gıda, ilaç ve tıbbi cihazlar hariç tüm tehlikeli tüketici ürünleri için AB hızlı alarm sistemidir. Bu sistem, merkezi irtibat noktaları aracılığıyla üye ülkeler arasında hızlı bilgi alışverişine ve tüketici güvenlik ve sağlığı açısından ciddi risk arz eden ürünlerin pazarlanmasını ve kullanımını engellemek veya sınırlandırmak için alınan önlemleri yürürlüğe almaya imkan verir. Hem ulusal otoriteler tarafından emredilen, hem de üreticiler ve dağıtıcılar tarafından gönüllü olarak alınan önlemler
RAPEX kapsamındadır.

Flyo0L0116 LMo/LMo

RAPEX GERİ ÇAĞIRMALARI: ÖRNEKLER (31/07/09)
Ürün: Şampuan - Classic Gray
Markası: American Crew. Tanım: Gri saçlar için erkek şampuanı. Hacim:
250 ml.
Menşei Ülke: Birleşik Devletler
Sebep: İçindekiler listesinde, 76/768/
EEC nolu Kozmetik Yönergesi tarafından yasaklanmış olan “Basic
Blue 7” mad-desi bulunduğu için, ürün kimyasal bir risk arz etmektedir.

Eylem: Üretici tarafından gönüllü olarak piyasadan geri toplama.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

14

RAPEX GERİ ÇAĞIRMALARI: ÖRNEKLER (31/07/09)
Ürün: Hidrokinon içermeyen renk açıcı vücut kremi.
Marka: Bio Claire
Tanım: Beyaz kutuda beyaz kapaklı beyaz tüp.
Menşei ülke: Fransa
Sebep: Glikokortikosteroid ve klobetasolpropiyonat (%0,029) içerdiği için, ürün kimyasal bir risk arz etmektedir.
Ürün 76/768/EEC nolu Kozmetik
Yönergesi ile uyumlu değildir.
Eylem: Ürünün bir dağıtıcı tarafından gönüllü olarak piyasadan toplanması ve satışının durdurulması.

Flyo0L0116 LMo/LMo

RAPEX GERİ ÇAĞIRMALARI: ÖRNEKLER (31/07/09)
Sıvı temizleyici - Saugella Poligyn – pH nötr - Marka: Saugella
Tip/Model numarası: 06308361; 07309198.
Tanım: Laktik asit ve kamomil ekstraktından mamul, özellikle kişisel hijyen amacına yönelik sıvı temizleyici. Hacim: 250 ml.
Menşei ülke: İtalya

Ürün:

Sebep: İçindekiler listesinde, 76/768/ EEC nolu Kozmetik Yönergesi tarafından kozmetik ve kişisel hijyen ürünlerinde kullanımı yasaklanmış olan metildibromo glutaronitril maddesi bulunduğu için, ürün kimyasal bir risk arz etmektedir.

Eylem: Yetkili merciler tarafından satış yasağı konmuş ve piyasadan toplatılması emredilmiştir.
Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

15

HAYVAN DENEYLERİ VE 7. YASA DEĞİŞİKLİĞİ
1996’da Birleşik Krallık’ta hayvanlar üzerinde deneyin yasaklanması.

Eylül 2004 tarihli AB yönergesi, nihai kozmetik ürünlerinin hayvanlar üzerinde denenmesini tüm üye ülkelerde yasaklamıştır.
Bileşenleri veya nihai halleri, dünyanın herhangi bir yerinde hayvanlar üzerinde test edilmiş* olan kozmetik ürünlerinin (4a bendi) AB sınırlarında ticaretini 11 Mart 2009’dan itibaren yasaklamıştır.
*11 Mart 2013’ten sonra yasaklanacak olan tekrarlanan doz toksisitesi, üreme toksisitesi ve toksikokinetik testleri hariç.
Sonunda, geçerli yeni in vitro yöntemler talep edilecektir.

Flyo0L0116 LMo/LMo

76/768/CEE NOLU AB YÖNERGESİ
27 üye devletin tamamında kabul edilebilir bir düzenlemeye dönüştürülme aşamasında.

Avrupa Parlementosu tarafından 2009 Mart ayında kabul edilmiştir.
Bu düzenleme, İİU ile uyumlu üretimi zorunlu hale getirmiştir. Hayata geçirme zaman çizelgesi KARMAŞIK!
2013’ten itibaren tam manasıyla yürürlükte olacaktır.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

16

KOZMETİK MEVZUATI DÜZENLEMELERİ - ÖZET
Amaçlar?
Hukuki belirsizlik ve tutarsızlıkların giderilmesi.
Ulusal hukuka aktarımlarda oluşacak farklılıkların engellenmesi.
İdari yükü azaltmak.
Güvenli ürünler sağlayarak yenilikçi AB pazarında güvenliğin artırılması.

Flyo0L0116 LMo/LMo

KOZMETİK MEVZUATI DÜZENLEMELERİ - ÖZET
Önemli Değişiklikler:
Piyasa içi denetimin ve üretici sorumluluğunun güçlendirilmesi. Kozmetik ürün dağıtıcıları için yeni sorumluluklar.
Nanomalzemeler: Etiketleme, tanım ve güvenlik değerlendirmesi ile yeni bir üründe kullanımdan 6 ay önce komisyonun bilgilendirilmesi gerekmektedir..
Emniyet raporu: Güvenlik değerlendirmesi için daha fazla detay ve göz önünde bulundurulması gereken bilgiler sağlar.
Ürünlere dair iddialar: Reklam ve etiketleme konularına dair ihtiyaç duyulan genel kriterlerin belirlenmesi.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

17

KOZMETİK MEVZUATI DÜZENLEMELERİ - ÖZET
Önemli Değişiklikler:
CMR (kanserojen, mutajen ve üreme için toksik) maddelerin kullanımınına ilişkin kuralların sıkılaştırılması.
Zehir merkezleri bildirisi ile birlikte, “piyasaya ürün sunma” için merkezi elektronik tebliğ sistemi.
Personel kullanımı ve harcama (SUE) raporlama sistemi.
Yetkili merciler arasında artırılmış işbirliği.

Uyumlu hale getirilmiş standartlara göre uygulanan İİU: ISO 22716

Flyo0L0116 LMo/LMo

YENİ AVRUPA KOZMETİK MEVZUATI
(Avrupa Parlementosu tarafından 24 Mart 2009’da kabul edilmiştir)
- Madde 8
İyi imalat uygulamaları.
1. Kozmetik ürünlerinin imalatı, 1. Madde’nin amaçlarını yerine getirme amacıyla, iyi imalat uygulamaları ile uyumlu olmalıdır.
2. Referansları Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanmış olan, uyumlu hale getirilmiş ilgili standartlara uygun imalat yapılan yerlerde, iyi üretim uygulamaları ile uyumlu üretim olduğu varsayılmalıdır.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

18

İYİ İMALAT UYGULAMALARI
KOZMETİK - ISO 22716’ya GÖRE
NEDEN ISO 22716
Flyo0L0116 LMo/LMo

19

NEDEN ISO 22716?
Uluslararası standart: ISO (Uluslararası Standartlar Örgütü).
CEN (Avrupa Standartlar Örgütü) tarafından onaylanmış Avrupa Standardı: EN ISO 22716.
ISO CEN standartlarının iki etkisi (doğurgusu) vardır:
Tüm üye devletler metnin çevirisini yaptırmalı ve bunu kendi ulusal standartlar koleksiyonlarına eklemelidirler.
Önceden var olan tüm çelişkili standartlar kaldırılmalıdır.

Dolayısıyla 27 AB üyesi ülkelesinin ulusal diline çevrilmiştir ve mevcuttur.
İlaveten:
Kozmetik ürünleri için İİU’ya dair YEGANE uluslararası standarttır. Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

19

İYİ İMALAT UYGULAMALARI
KOZMETİK - ISO 22716’ya GÖRE

Kapsam

Flyo0L0116 LMo/LMo

19

KAPSAM

ISO 22716 ürünün kalite cihetini kapsar.

Aşağıdaki hususları söz konusu etmez: tesis çalışanlarının güvenliğiyle ilgili konular çevrenin korunması ile ilgili konular araştırma ve geliştirme faaliyetleri nihai ürünün dağıtımı

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

20

İYİ İMALAT UYGULAMALARI
KOZMETİK - ISO 22716’ya GÖRE

Flyo0L0116 LMo/LMo

38

İY İ İ M AL AT U YG UL A MA LA RI N ED İR ?
GMP; bir organizasyonun üretim sürecinde, malzeme alımından başlayıp nihai ürünün sevkiyatına kadar oluşabilecek kontaminasyon, karışıklık ve hata gibi durumları en aza indirmesini yahut ortadan kaldırmasını sağlayan bir “kalite” yaklaşımıdır. Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

21

ISO 22716’YA GÖRE İİU
İİU’nun Amaçları:
Ürünün beyanata uygunluğunun sağlanması Tüm partinin türdeşliğini garanti altına almak.
Bir partinin diğer parti kullanılarak yeniden üretilebilirliğinin sağlanması.

Partinin kaydının ve izlenebilirliğinin sağlanması.

Flyo0L0116 LMo/LMo

KOZMETİK İİU TATBİKİ
RİSK ANALİZİ

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

41

22

İİU
Tatbikat: Risk Analizi

ADIMLAR

TEHLİKE

RİSK

KONTROL İÇİN
KORUYUCU
ÖNLEMLER

SEBEP

ISO 22716’NIN İLGİLİ
KISMI

Flyo0L0116 LMo/LMo

ISO 22716:2007’DE İİU FAALİYETLERİ
Dokümantasyon

Personel
Tesisler

İç Denetim

Değişim Kontrolü

Ekipman

Şikayetler &
Geri
Çağırma

Ambalajlama &
Hammaddeler

Sapmalar

Üretim

Nihai
Ürünler

Taşeronluk
Atıklar

Uygun Olmayan
Ürün Muamelesi

KK Lab.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

46

23

KOZMETİK İİU
TERİMLER VE TANIMLAR

Flyo0L0116 LMo/LMo

41

TERİMLER ve TANIMLAR
36 tanım kabul kriterleri denetim parti parti numarası dökme ürün kalibrasyon değişim kontrolü temizlik şikayet kontaminasyon sarf malzemesi sözleşme muhatabı kontrol sapma nihai ürün işlem esnasında kontrol iç denetim ana ekipman

bakım imalat işlemi spesifikasyon dışı ambalajlama işlemi ambalajlama malzemesi tesis taşınmaz mülkler üretim kalite güvencesi hammadde geri çağırma yeniden işleme iade örnek örnekleme temizleme (sanitasyon) nakliyat atık

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

24

TERİMLER VE TANIMLAR parti (kazan, seri) bir veya bir dizi işlemden geçtiği için türdeş olması beklenen tanımlanmış miktarda hammadde, ambalajlama malzemesi veya ürün

parti numarası rakam, harf ve/veya sembollerin, özel olarak bir partiyi tanılayan belirgin bileşimi

Flyo0L0116 LMo/LMo

TERİMLER VE TANIMLAR kontaminasyon kimyasal, fiziksel ve/veya mikrobiyolojik maddeler gibi istenmeyen her türlü maddenin ürün içinde bulunması. atık üretim faaliyetleri, çevrim veya kullanımdan kaynaklanan her türlü artık; sahibinin atmaya niyet ettiği her türlü madde, malzeme ve ürün.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

25

TERİMLER VE TANIMLAR temizlik kimyasal etki, mekanik etki, sıcaklık, uygulama süresi gibi faktörlerin, değişken oranlarda birlikte kullanımı yoluyla genellikle görünür olan yüzey kirleticilerini ortadan kaldırmayı ve ayrıştırmayı da kapsayan; belirli bir temizlik mertebesine erişime olanak tanıyan her türlü faaliyet.

temizleme (sanitasyon) kontamine olmuş inert (reaksiyona girmeyen) yüzeylerdeki istenmeyen mikroorganizmaları belirlenen hedeflere bağlı olarak azaltma işlemi.

Flyo0L0116 LMo/LMo

TERİMLER VE TANIMLAR ana ekipman (teçhizat) üretim ve laboratuvar dokümanlarında belirtilmiş olan, işlemler için olmazsa olmaz kabul edilen teçhizat. kalibrasyon
Bir ölçü aletinin veya ölçme sisteminin belirttiği yahut bir malzeme ölçümünün ortaya çıkardığı değerler ile mütekabil bir referans standardının bilinen değerleri arasındaki ilişkiyi tespit eden işlemler dizisi.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

26

TERİMLER VE TANIMLAR taşınmaz mallar makbuzlama, depolama, üretim, paketleme; ürün, hammadde ve ambalaj malzemelerinin sevk ve kontrolü işlerini yürütmek için kullanılan binalar, destek yapıları ve fiziki konum. bakım taşınmaz malları ve teçhizatı uygun çalışma şartlarında tutmak için tasarlanmış olan her türlü periyodik yahut plansız destek ve doğrulama işlemi. Flyo0L0116 LMo/LMo

TERİMLER VE TANIMLAR yeniden işleme kabul edilmez kalitedeki bir parti nihai yahut dökme ürünün tümünün veya bir kısmının, bir veya birkaç ek işlemden daha geçirilerek kabul edilebilir bir kalite seviyesine ulaştırılmasını sağlamak amacıyla, üretimin belirli bir aşamasından itibaren yeniden işleme alınması. spesifikasyon dışı tanımlanmış olan kabul edilebilirlik kriterlerini karşılamayan inceleme, ölçüm veya test sonucu. geri çağırma bir firma tarafından verilen, piyasaya sürülmüş bir parti ürünün geri alınması kararı.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

27

TERİMLER VE TANIMLAR hammadde dökme ürün üretim sürecine giren ya da bu süreçle ilintili her türlü madde. ambalaj malzemesi nakliye için kullanılan her türlü dış ambalaj hariç olmak üzere, bir kozmetik ürününün ambalajlanmasında kullanılan her türlü materyal. sarf malzemeleri temizlik ajanları ve yağlayıcılar gibi temizlik, sanitasyon veya bakım işlemlerinde kullanılan materyaller. Flyo0L0116 LMo/LMo

TERİMLER VE TANIMLAR üretim imalat ve paketleme işlemleri. imalat faaliyeti hammaddelerin tartımından dökme ürün oluşumuna kadarki işlemler dizisi. paketleme işlemi doldurma ve etiketleme de dahil olmak üzere, dökme ürünün nihai ürün haline gelmeden önce geçirdiği her türlü paketleme işlemi. nakliyat bir siparişin hazırlanması ve nakliye aracına konulması ile ilgili işlemler dizisi.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

28

TERİMLER VE TANIMLAR dökme ürün son paketleme işleminden önceki tüm imalat basamaklarından geçmiş, fakat paketlenmemiş her türlü ürün. nihai ürün tüm üretim aşamalarından geçmiş ve nakliye için son konteynırına konmuş kozmetik ürünü.

Flyo0L0116 LMo/LMo

TERİMLER VE TANIMLAR kabul kriterleri nümerik limitler, aralıklar ve test sonuçlarının kabul edilebilmesi için konmuş diğer uygun ölçütler. kontrol kabul kriterlerinin karşılanıp karşılanmadığının sınanması

sapma planlanlı veya planlanmamış ve her durumda geçici olan, İİU kapsamındaki bir veya birçok faaliyet ile ilgili durumlar sebebiyle belirlenen gereksinimlerden sapma için yetkilendirilmesine dair iç organizasyon ve sorumluluklar

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

29

TERİMLER VE TANIMLAR işlem esnasında kontrol ürünün tanımlanmış kabul kriterlerini karşıladığının sağlamasını yapmak için işlemin gözlenmesi ve uygunsa ayarlanması maksadıyla üretim sırasında uygulanan kontroller

değişim kontrolü imal edilen, paketlenen, kontrol edilen ve depolanan ürünlerin tanımlanmış kabul kriterlerini karşıladığının sağlamasını yapmak amacıyla İİU kapsamındaki bir veya birçok uygulamada yapılması planlanmış her türlü değişim ile ilgili dahili organizasyon ve sorumluluklar.

Flyo0L0116 LMo/LMo

TERİMLER VE TANIMLAR denetim kalite faaliyetlerin ve ilgili sonuçların planlanmış düzenlemeler ile uyumlu olup olmadığının, bu düzenlemelerin etkili biçimde uygulanıp uygulanmadığının ve hedeflere ulaşmak için uygun olup olmadığının belirlenmesi için sistematik ve bağımsız inceleme iç denetim bu yönergelerde belirtilen faaliyetlerin ve ilgili sonuçların planlanmış düzenlemeler ile uyumlu olup olmadığının, bu düzenlemelerin etkili biçimde uygulanıp uygulanmadığının ve hedeflere ulaşmak için uygun olup olmadığının belirlenmesi maksadı güden, firma dahilindeki ehil personelce yürütülen sistematik ve bağımsız inceleme.
Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

30

TERİMLER VE TANIMLAR şikayet bir ürünün, tanımlanmış kabul kriterlerini karşılamadığını iddia eden dış kaynaklı bilgi iade kusurlu yahut kusursuz nihai kozmetik ürünlerinin tesise geri yollanması sözleşme muhatabı bir başka kişi, kurum ya da örgüt adına bir faaliyet yürüten kişi, kurum ya da harici örgüt

Flyo0L0116 LMo/LMo

TERİMLER VE TANIMLAR örnek bir dizi içinden, o dizi ile ilgili bilgi edinmek için seçilmiş bir ya da daha çok temsilî unsur örnekleme örneklerin alınması ve hazırlanması ile ilgili işlemler silsilesi tesis kozmetik ürünlerinin üretildiği konum kalite güvencesi bir ürünün, sunulan kabul edilebilirlik kriterlerini karşıladığına dair güven tesis etmek için gerekli olan planlı ve sistematik faaliyetlerin tümü
Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

31

ISO 22716’YA GÖRE İİU

PERSONEL

Flyo0L0116 LMo/LMo

44

PERSONEL
İlke:
Bir kalite güvence sistemi oluşturmak ve idame ettirmek,
Kozmetik ürün üretiminin kalitesi,

HERKESİN sorumluluğudur!

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

32

PERSONEL
Başlıca gereklilikler:
Organizasyon şeması,
İş tanımı,
İlgili özellikler,
Eğitim,
Hijyen programı.

Flyo0L0116 LMo/LMo

PERSONEL
Eğitim:
İİU dahilindeki tüm personel için zorunlu eğitim.

Bireylerin iş ve sorumluluklarına göre özel ayarlanmış.

Periyodik değerlendirme (sınav veya hafıza tazeleyiciler, …).

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

33

PERSONEL
Eğitim:
Teorik kısım:
Tip, süre, program, eğitimci, tarih, eğitim yoklama kaydı.

Tatbiki kısım:
İşte harcanan zaman, program, eğitimci, tarih.

Sonuçlar:
Teori sınavı, tatbiki sınav, « hafıza tazeleyici ».

K KİŞİNİN EĞİTİM KAYITLARINDA TUTULACAKTIR

Flyo0L0116 LMo/LMo

PERSONEL
Kişisel hijyen:
Temiz eller
Vücut hijyeni

Yemek, içmek, çiğnemek veya sigara içmek yok. Hiçbir üretim alanında yiyecek, içecek, tütün mamülü veya kişisel ilaçlar bulundurmak yok!!!!! Hasta olma durumunda bunu bildirme.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

34

EL YIKAMA
Elleri ısla ve bir miktar sabun al.

1

Avuç içleri ve ellerin üstünü yıka.

2

Parmak aralarını yıka (ellerin üstü ve altı) 5

4

3

Parmak uçlarını ve tırnakları temizle

Elleri durula ve ovmadan kurula

7

6

8

Flyo0L0116 LMo/LMo

İNSAN KAYNAKLI KONTAMİNASYON

Sabunla yıkama sonrası eller
(eğitim olmadan)

Sabunla yıkama sonrası eller
(eğitimden sonra)

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

35

BİLİYOR MUSUNUZ?
Ellerinizi düzgün bir biçimde yıkamak için gerekli asgari süre nedir?

Flyo0L0116 LMo/LMo

BİLİYOR MUSUNUZ?
Ellerinizi düzgün bir biçimde yıkamak için gerekli asgari süre nedir?

Cevap: 1 dakika

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

36

İŞ KIYAFETLERİ

54

Flyo0L0116 LMo/LMo

ÜRETİM ALANLARINDA İŞ KIYAFETLERİ

Tek kullanımlık mı değil mi

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

37

İŞ GİYSİSİ (TULUM)
Neden?
Ürünü korumak için.
İşletmeciyi korumak için.

Bunu başarmak için kıyafetler şu şekilde olmalıdır:
Düzgünce giyilmiş ve iliklenmiş.
Temiz.
İstisnasız herkes tarafından giyilmiş.

Flyo0L0116 LMo/LMo

İNSANLAR TARAFINDAN TAŞINAN
BAKTERİYEL KONTAMİNASYONLAR
EN BÜYÜK KONTAMİNASYON KAYNAKLARINI TESPİT EDİN

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

38

SAÇ FİLESİNİN GİYİMİ

Saç filesinin düzgün giyiliş biçimi: Açıkta saç kalmamalı

Lastik bant kulakların üstünde

Flyo0L0116 LMo/LMo

ISO 22716’YA GÖRE İİU
TAŞINMAZ MALLAR VE EKİPMAN

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

39

ISO 22716’YA GÖRE İİU
İlkeler

Flyo0L0116 LMo/LMo

İLKELER
Taşınmaz mallar şunları sağlayacak biçimde yerleştirilmeli, inşa edilmeli ve kullanılmalıdır: a) ürünün emniyetini sağlamak;
b) etkili temizliğe ve gerekli ise, sanitasyon ve bakıma izin vermek
c) hammaddelerin, ürünlerin ve ambalaj malzemelerinin karışma ihtimalini asgariye indirmek. Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

40

İLKELER

Dizayn kararları şunlara dayanmalıdır: üretilen kozmetik ürünün türü, mevcut koşullar, temizlik, eğer gerekli ise, kullanılan sanitasyon yöntemi.

Örneğin, kozmetik ürününün türü şunlar olabilir:
a) Mikro hassas ürünler
b) Mikro hassas olmayan ürünler

Flyo0L0116 LMo/LMo

TAŞINMAZ MÜLKLER
Akış:
Üretim faaliyetlerinin mantıki sırasına göre ayarlanmış,
Materyal, personel ve ürün akışları belirlenmiş olmalıdır.

Ki ürün üzerinde herhangi bir istenmeyen etki oluşmasın.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

41

İLKELER
Başlıca Kurallar:
:
Erişim yetkili personel haricinde sınırlandırılmalı,
Prosedürlere uygun olarak temizlenmeli ve dezenfekte edilmeli
Mikroplardan arındırmak için bir temizlik programı oluşturulma lı,
Çevrenin kontrolü uygun şekilde yapılmalı:
Işıklandırma,
Sıcaklık,
Nem.

Depolama, üretim, kalite kontrol alanı, yıkama ve tuvaletler için ayrılmış alanlar sağlanmalıdır.

Flyo0L0116 LMo/LMo

TAŞINMAZ MALLAR
Yıkama ve tuvalet tesisleri:

Yıkama ve tuvalet tesisleri ile üretim alanı ayrı tutulmalı. Duş alma ve kıyafetlerin değiştirilmesi için yeterli alan ve imkanlar sağlanmalı.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

42

TAŞINMAZ MALLAR
Işıklandırma:
:
Şunlara olanak sağlamak için yeterli ışıklandırma olmalıdır: Ekipmanların kullanımı,
Bakımı,
Temizliği,
Kontrolü,
Işıkların kırılması sonucu oluşacak döküntülere karşı koruma.

Havalandırma:
Eğer gerekli ise, ürünü korumak için.

Flyo0L0116 LMo/LMo

TAŞINMAZ MALLAR
Işıklandırma:
:

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

43

ANA EKİPMAN
Belirlenmiş:
Tip,
Durum.

Prosedürler:
Operasyon için,
Temizlik için.

Belirli aralıklarla kalibre edilmeli
Bakımı yapılmalı (belirlenmiş bakım programı)
Teknisyenler ekipmanı kullanma yetkisine sahip olmalı
IT (bilgi teknolojisi) sistemleri tanımlanmış olmalı.

Flyo0L0116 LMo/LMo

İMALAT

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

44

TAŞINMAZ MALLAR
Üretim Alanları

:

Yüzeyler :
Kolay temizlenebilir:
Pürüzsüz yüzeyler,
Yuvarlatılmış köşeler (kir tuzaklarından kurtulmak için),
Aşındırıcı temizlik ve sanitasyon ajanlarına dirençli.

Havalandırmanın yeterli olduğu yerlerde, açılmayacak şekilde tasarlanmış camlar.
Dışarıya açılıyorsa yakından izlenmeli.

Flyo0L0116 LMo/LMo

TAŞINMAZ MALLAR
Üretim Alanları:

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

45

TAŞINMAZ MALLAR
Depolama Alanları:
Temiz ve düzenli (tip: hammadde, ambalaj malzemesi, dökme gibi, durum: kontrol bekleyen, kabul edilmiş, reddedilmiş gibi).
Hammaddelerin örneklendirilmesi tayin edilmiş (ve gerekli ise korunmuş) bir alanda yapılmalı.
Reddedilmiş, geri çağrılmış ve iade edilmiş ürünlerin fiziki ayrımı.
Sıcaklık ve nem gibi depolama şartlarının sürekli gözlemi. Flyo0L0116 LMo/LMo

TAŞINMAZ MALLAR
Depolama Alanları

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

46

TAŞINMAZ MALLAR
Su tesisatı, atık su yolları ve kanallar
Kurulumları yoğuşma veya damlama yoluyla kontaminasyonu engelleyecek biçimde yapılmalıdır.
Drenaj sistemi temiz tutulmalı ve geri akış engellenmelidir.

Dizayn:
Açıkta kalan su borusu, atık su yolu ve havai (başüstü) kiriş olmamalı, Eğer açıkta boru varsa temizliğe elverişli olmalı ve temizliği yapılmalıdır.

Flyo0L0116 LMo/LMo

TAŞINMAZ MALLAR
Su tesisatı, atık su yolları ve kanallar:

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

47

TAŞINMAZ MALLARIN İŞARETLENDİRİLMESİ
Tip ve faaliyetler.
Kıyafet gereksinimleri için işaretler.

Güvenlik kuralları.
Sınırlı erişim.
Durum (temiz, çalışma devam ediyor...).

Flyo0L0116 LMo/LMo

ODA TASFİYESİ
Tüm ürün tartımlarının arasında bir kez yapılmalıdır.

Önceki ürünle ilgili her şeyin ortamdan uzaklaştırılmasını sağlar
(ürün, örnekleme ekipmanı, ürün dokümantasyonu)
Bu işlem kayıt altına alınmalıdır.
Ayrıca başka biri tarafından kontrol işareti konmalıdır.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

48

TEMİZLİK VE SANİTASYON

Flyo0L0116 LMo/LMo

MİKROBİYAL KONTAMİNASYON
4 çeşit mikrop :
Bakteriler
Virüsler,
Mayalar,
Küfler (mantarlar).
VİRÜS < BAKTERİ < MAYA < KÜF
0,01µm
1µm
5µm
10µm to several cm

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

49

MİKROBİYAL KONTAMİNASYON
Büyümeyi destekleyen faktörler?
Nemlilik (su),
Sıcaklık,
Besinler, Hava (oksijen).

Flyo0L0116 LMo/LMo

MİKROBİYAL KONTAMİNASYON hücre büyümesi
CROISSANCE BACTERIENNE

Bakterijel büyüme

20 mn

20 mn

20 dakikada bir yeniden bölünme (yeğlenen koşullarda)

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

50

MİKROBİYOLOJİK
KONTAMİNASYON KAYNAKLARI
Birincil kaynak = İnsanlar
Kafa derisinde 1 milyon bakteri / cm2

Alında 10,000 ila 100,000 bakteri / cm2

Burun akıntısında 10 milyon bakteri / gram

Ellerde 100 ila 1 000 bakteri / cm2

Tükürükte 100 milyon bakteri / gram
Koltuk altlarında 1 ila 10 milyon bakteri / cm2

Fekal maddede 100 milyon / gram’dan fazla bakteri

Flyo0L0116 LMo/LMo

MİKROBİYAL KONTAMİNASYON
İnsanlar tarafından taşınan kontaminasyon

Yerleşik
• Doğal,
• Patojenik olmayan,
• Tamamen yok etmek imkansız, • Aktarımı zor,
• Deride ürer.

Taşınan
• Çevreden gelir,
• Muhtemelen patojenik,
• Tamamen yok edilebilir,
• Kolaylıkla aktarılır,
• Deride üremez

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

51

TEMİZLİK VE DEZENFEKSİYON KONTROLÜ

Flyo0L0116 LMo/LMo

ÇALIŞMA ALANLARININ TEMİZLİK VE
DEZENFEKSİYONU

Endüstride genellikle biyo-arındırma’dan bahsedilir:

Biyo-arındırma = temizleme + dezenfeksiyon.

Temizliğin Amacı: ekipmanın görsel temizliğini sağlamak.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

52

DEZENFEKTANLAR

Temizlik ve sanitasyon ajanları belirli ve etkilidirler.

Her alan için belirlenmiş bir program.

Flyo0L0116 LMo/LMo

DEZENFEKTANLAR

Kullanım şartları:
Dezenfektan yüzeyleri etkilememelidir,
Dezenfektanın etkinliği, standartlara göre değerlendirilir ve bilinir,
Alternatif olarak kullanım için bir başka dezenfektan,
Dezenfektan, tespit edilen mikroorganizmalara göre, kullanım koşulları bilinerek belirlenir.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

53

DÖKME ÜRÜNÜN DETERJAN KALINTILARI VE/VEYA
DEZENFEKTANLAR TARAFINDAN OLUŞTURULAN
KİMYASAL KONTAMİNASYONU

Sonuç: Formülde «beyan edilmemiş» bir bileşenin eklenmesi.
Koku kirliliği (pis kokulu!).
Formülasyon kararsızlığı riski.
Pusluluk riski (görünüm konuları), vs……..

Flyo0L0116 LMo/LMo

ÜRETİM ALANLARININ TEMİZLENMESİ VE
DEZENFEKSİYONU
Temizleme / dezenfeksiyon işleminde ustalığa 5M kontrolü ile erişilir:
M Metotlar : kullanılan temizleme yöntemleri,
M Materyaller : deterjan ve dezenfektanlar,
M Makineler : temizlik ekipmanı,
M Ortam (Medium) : temizlenecek alanlar,
M İşgücü (Manpower) : temizleme işini yürüten elemanlar.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

54

TEMİZLEME DEZENFEKSİYON OPERASYONU
Temizleme sırasında
Hijyen uygulamalarında doğru tavır
İşi organize edin,
Doğru tavırları belirleyin,
Yapılması gereken işi düşünün,
Kirli ile temizi birbirinden ayırın,
Kontaminasyon eklemeyin.

Kesin bir sıralamaya sadık kalın
Yukarıdan aşağıya,
En temizden en kirliye.

Flyo0L0116 LMo/LMo

TEMİZLEME DEZENFEKSİYON OPERASYONU
Sonrasında
Alanı kontaminasyondan koruyun,
Temizlik faaliyetini kayıt altına alın,
Tanımlayın,
Yaptığınız işi kontrol edin.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

55

BAKIM - ONARIM

Flyo0L0116 LMo/LMo

111

BAKIM - ONARIM
İlke :
Taşınmaz malların iyi halde tutulması gerekir,
Uygun aletler,
Üretim alanlarında bakım - onarım işlemlerini yürütme vasfına sahip, eğitimli bakım elemanları,
Ürün ile temas ihtimali olan sarf malzemeleri gıda sınıfı (food grade) olmalıdır,
İşlemlerin geriye dönük takip edilebilirliği,
Değişim kontrolü.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

56

HAŞERE KONTROLÜ
İlke :
İyi dizayn edilmiş,
İnşa edilmiş,
Bakımı yapılmış.

Böcek, kuş, kemirgen, haşerat ve zararlı hayvanların erişimini engellemek için.

Flyo0L0116 LMo/LMo

HAŞERE KONTROLÜ
İşlem :
Haşere kontrol programı,
Uygun tuzakların kullanımı,
Tuzak haritası,
Tuzakların sağlamlığını denetlemek için sık sık keşif,
Kayıtlar,
Taşeronluk söz konusu ise, hizmetleri kapsayan bir sözleşme,
Haşeratı cezbetmenin veya barındırmanın engellenmesi maksadıyla .dış alanların kontrolü için önlemler

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

57

ISO 22716’YA GÖRE İİU
HAMMADDELER VE AMBALAJ
MALZEMELERİ

Flyo0L0116 LMo/LMo

SATIN ALMA
Hammaddelerin ve ambalaj malzemelerinin alımı şunlara dayandırılmalıdır: değerlendirme tedarikçi seçimi; teknik hükümlerin belirlenmesi anketler ve denetimler.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

58

HAMMADDELERİN KABULÜ
Teslimat (alım siparişi) ile uyumlu olmalı.
Kalite Kontrol tarafından kontrolü yapılır: karantinaya alınır.
Malzeme KK tarafından kabul veya red edilir.
Malzeme depolama kuralları (ürüne ve temizlik durumuna göre guruplandırma...).

Flyo0L0116 LMo/LMo

HAMMADDE DEPOLAMA ALANINDAN TRANSFER
KK tarafından kabul edilir.
FIFO kurallarına riayet (ilk giren ilk çıkar).
Malzemeler geçerlilik mühleti içinde.
Tedarik edilen miktar doğru.
Bütün konteynırlar etiketlenmiş (isim, kod, miktar, parti, durum).

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

59

İMALAT

68

Flyo0L0116 LMo/LMo

ÜRETİM AKIŞ ŞEMASI
Kabul

Hammadde
Ambalaj Malz.

D Depolama
HM+AM
Tartım

K KONTROLLER

Üretim

Paketleme
N Nakliyat
D Depolama
N Nihai ürünler

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

60

ÜRETİMDE ETİKETLEME
Şunları etiketleme zorunluluğu vardır:
Ürünler,
Materyaller,
Ekipman,
Taşınmaz mallar.

Flyo0L0116 LMo/LMo

ÜRÜN ETİKETLENDİRMESİ
Üretimin herhangi bir aşamasında :
Ürün adı,
Parti numarası,
Geçerlilik süresi,
Saklama şartları,
Durum, miktar …...

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

61

ÜRÜN ETİKETLENDİRMESİ
Okunaklı.
Karalamadan, üstünü çizmeden.
Tam olarak doldurulmuş (isim, parti, tarih, aşama, kod, geçerlilik, durum, ...).
Konteynırın büyüklüğüne uygun.

Flyo0L0116 LMo/LMo

ÜRÜN ETİKETLENDİRMESİ
Asla kapak üstüne değil.
Sağlam bir biçimde iliştirilmiş.

Eski tüm etiketlerin çıkarılması.
Tüm konteynırlar.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

62

EKİPMAN ETİKETLENDİRMESİ
Tip ve tanımlama.
Son kontrol tarihi baş harfler.
Bir sonraki kontrol tarihi (kalibrasyon, onaylama….).
Durum (temiz, dolu, sanitize edilmiş).

Flyo0L0116 LMo/LMo

DOKÜMANTASYON
İki işlev:
Bilgilendirmek için:
Teknik özellikler,
Prosedürler …
Üretim siparişi evrakları

Bilgi toplamak için :
Dönen siparişler,
Laboratuvar defterleri…

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

63

DOKÜMANTASYON
İlke :
Yaptıklarınızı not alın,
Not aldıklarınızı yapın,
Yaptıklarınızı kayıt altına alın = Delil.
Çünkü kalan HERŞEY söylentiden ibarettir!

Flyo0L0116 LMo/LMo

PROSEDÜRLER
Tanım :
Yapılacakların kesin bir tanımı,
Şu sorulara cevap içerir :
Kim, nerede, ne zaman, nasıl ve neden, ne yapacak?

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

64

PROSEDÜRLER
Neden ?
Görevlerin yeniden üretilebilirliğini sağlamak,
Know-how’ın (teknik bilgi ve becerinin) korunması,
Ortak operasyonlarda departmanlar arası farklılıkları ortadan kaldırmak,
Yeni başlayanlar için eğitimin temellerini oluşturmak .
Bu yüzden prosedürlerin düzenli olarak gözden geçirilmesi ve güncel tutulması önemlidir.

Flyo0L0116 LMo/LMo

PROSEDÜRLER
Temel unsurlar:
Başlık,
Referens numarası,
Model (Versiyon),
Yazım tarihi,
Yazan / Doğrulayan / Kabul eden.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

65

PROSEDÜRLER
Kullanım :
Mevcut (Bulunur) : İş istasyonlarında,
Kesin : Eğitimli personel tarif edilen işlemleri gerçekleştirebilmelidir ,
Açık : Eğer anlaşılamazsa, idareye bildirilmelidir.

Prosedürlerin fotokopi ile çoğaltılması kesinlikle yasaktır. Personel prosedürler için yönetim sistemi içinde eğitilmelidir .

Flyo0L0116 LMo/LMo

KAYIT TUTMA
İlke:
Yapılan işlere tanıklık etme,
Yapılan herşey,
Sadece yapılan şeyler.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

66

KAYIT TUTMA
Düzeltme kuralları :
Yanlış girdinin üzerine basit tek bir çizik atın,
Doğru veriyi girin,
İmzalayın, tarih atın ve düzeltmenin sebebine dair bir not düşün.

Kesinlikle silgeç (kapatıcı kalem) kullanmayın ve gereğinden fazla etiketleme yapmayın.

Flyo0L0116 LMo/LMo

KAYIT TUTMA
Tamamlama kuralları :
Gerçek zamanlı : Hiçbir bilgi, olaydan sonra, zihinden kayda aktarılmaz .
Okunaklı: Kayıtlar ileriki bir zamanda okunabilir ve anlaşılabilir olmalıdır.
1,4 ve 7 rakamları standardize edilmiş bir formda yazılmalıdır.

Sabit : Kurşun kalem yok, sadece kalıcı mürekkep.
Kararlı : Termal kağıt.

Flyo0L0116 LMo/LMo

Flyo0L0116 LMo/LMo

67

ÖRNEK
İLK KASA

İKİNCİ KASA

7,35
98,5

7,35
7,30

Similar Documents

Premium Essay

Creative Thinking

...Individual Solve a Problem Paper Creative Thinking Process Anthony Thomas University of Phoenix PHL/458 Professor Jane Crawford-Muratore February 20, 2012 Stages in the Creative Process Being creative means more than having traits. It means behaving creatively, addressing the challenges we encounter with imagination and originality. You must be able to demonstrate skill in applying the creative process to solving issues. The first characteristic of creative thinkers is that they are dynamic in the sense were they toy with ideas and look at them in different perspectives (Ruggiero, 2009, pg. 100). Another characteristic is that they are daring because they think outside the box by not conforming to the views of other people (Ruggiero, 2009, pg. 100). Still, another characteristic of creative thinkers is that they are resourceful to the point where they have the ability to solve problems that other people find to be perplexing (Ruggiero, 2009, pg. 100). The fourth characteristic of creative thinkers is that they are hardworking individuals and they have the determination and dedication to obtain success (Ruggiero, 2009, pg. 101). The last characteristic of a creative thinker is that they are independent, meaning that they openly express themselves and are self-determining (Ruggiero, 2009, pg. 101). In addition the components of the creative process comes in four (4) stages, and the first stage is searching for challenges, which entails incessantly overcoming challenges...

Words: 1854 - Pages: 8

Free Essay

Who Guide

...WHO/IVB/05.24 ORIGINAL: ENGLISH V A WHO guide to good manufacturing pratice (GMP) requirements Part 3: Training Immunization, Vaccines and Biologicals WHO/IVB/05.24 ORIGINAL: ENGLISH V A WHO guide to good manufacturing pratice (GMP) requirements Part 3: Training Immunization, Vaccines and Biologicals The Department of Immunization, Vaccines and Biologicals thanks the donors whose unspecified financial support has made the production of this document possible. This document was produced by the Access to Technologies Team of the Department of Immunization, Vaccines and Biologicals Ordering code: WHO/IVB/05.24 Printed: April 2006 This publication is available on the Internet at: www.who.int/vaccines-documents/ Copies may be requested from: World Health Organization Department of Immunization, Vaccines and Biologicals CH-1211 Geneva 27, Switzerland • Fax: + 41 22 791 4227 • Email: vaccines@who.int • © World Health Organization 2006 All rights reserved. Publications of the World Health Organization can be obtained from WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (tel: +41 22 791 3264; fax: +41 22 791 4857; email: bookorders@who.int). Requests for permission to reproduce or translate WHO publications – whether for sale or for noncommercial distribution – should be addressed to WHO Press, at the above address (fax: +41 22 791 4806; email: permissions@who.int). The designations employed...

Words: 40273 - Pages: 162

Premium Essay

Manufacturing Flow Management

...number 2, copyright 2003. Distributed by Emerald. Reprinted with permission. The manufacturing flow management process Manufacturing flow management is the supply chain management process that includes all activities necessary to move products through the plants and to obtain, implement, and manage manufacturing flexibility in the supply chain. Manufacturing flexibility reflects the ability to make a variety of products in a timely manner at the lowest possible cost. To achieve the desired level of manufacturing flexibility, planning and execution must extend beyond the four walls of the manufacturer. By Thomas J. Goldsby, assistant professor of Marketing and Logistics, The Ohio State University and Sebastian J. Garci’a-Dastugue, director of Research, Institute de Estudios para la Excelenda Competitiva goods sold, in 2002. The proportion of cost of goods sold outsourced in this industry is expected to increase to 42% by 2005.5 In large part, outsourced manufacturing is growing as a result of the need for manufacturing flexibility.6 Manufacturing flexibility enables greater responsiveness to changes in customers’ product preferences and quantities demanded.7 Determining the right degree of flexibility is important to virtually any company involved in the supply, production, distribution or sales of goods, and is at the center of the manufacturing flow management process. While manufacturing activities might be outsourced to suppliers, the commitment to quality and the...

Words: 10160 - Pages: 41

Premium Essay

Albaross Anchors Unit 3

...building. This building includes the administrative offices, shipping and receiving, foundry, manufacturing and large machine area, and raw and finished products areas. Albatross Anchors manufactures two different types of anchors; the mushroom/bell anchor and the snag hook anchor. Because of the different manufacturing processes and the limited size of the facility Albatross Anchors cannot produce either anchor in mass production. They are strictly a wholesale only business distributing their products through middlemen or to OEM customers as a component in the manufacture of boats. We will discuss Albatross Anchors competitiveness in the market and how they may improve their processes. Question One Based on the information presented in the scenario/case study discuss Albatross Anchor’s competitiveness in relation to (please address all items in the below list and provide support for your conclusions): 1. Cost a) Cost of Production: Albatross Anchors produces two types of anchors which require their own unique equipment and manufacturing process. The manufacturing area of the plant has to be completely changed over to accommodate the manufacture of the two different types of anchors. The current change over time is 36 hours. Albatross Anchors charges the same per unit for their product as their competitors but because of challenges in the manufacturing process they are most likely not staying as competitive in the market as their competition...

Words: 1626 - Pages: 7

Premium Essay

Case

...Chapter 1 Understanding the Supply Chain Logistics * Logistics is the management of the flow of goods, information, and other resources between the point of origin and the point of consumption in order to meet the requirements of customers. * Logistics involves the integration of information, transportation, inventory, warehousing, material handling, and packaging. * Logistics is a channel of the supply chain which adds the value of time and place utility. * Today the complexity of production logistics can be modeled, analyzed, visualized and optimized by plant simulation software. Traditional View: Logistics in the US Economy (2006, 2007) * Freight Transportation $809, $856 Billion * Inventory Expense $446, $487 Billion * Administrative Expense $50, $54 Billion * Total Logistics Costs $1.31, $1.4 Trillion * Logistics Related Activity 10%, 10.1% of GNP Source: 18th and 19th Annual State of Logistics Report – Logistics Magazine Traditional View: Logistics in the Manufacturing Firm * Profit 4% * Logistics Cost 21% * Marketing Cost 27% * Manufacturing Cost 48% Profit * Logistics * Cost * Marketing * Cost * Manufacturing * Cost Supply Chain Management: The Magnitude in the Traditional View * Estimated that the grocery industry could save $30 billion (10% of operating cost) by using effective logistics and supply chain strategies * A typical box of cereal...

Words: 1620 - Pages: 7

Premium Essay

Operations Management Chapter 1

...operations management. 7. Operations as essentially managerial (planning, staffing, etc.) 8. The historical evolution of production/operations management. 9. Manufacturing operations versus service operations. Reading: The Challenges of Managing Services 1. In comparison to manufacturing industry, services have: a. Less structured jobs. b. Higher customer contact. c. Lower worker skills. d. Low skill entry-level positions. e. Higher employee turnover. f. Higher input variability. 2. Because of the factors listed in the answer to question 1, in service industry it is more difficult to control costs and quality resulting in lower productivity. In addition the risk of customer dissatisfaction is greater and employee motivation is lower. Reading: Why Manufacturing Matters 1. Since the U.S. economy is becoming more service based, the percentage of employment in manufacturing is declining while the percentage of employment in service industry is increasing. An agile manufacturer is able to switch quickly and economically from one product to another with very little disruption. 2. Yes, the business leaders and the government officials should be concerned about declining percentage of manufacturing jobs because of a variety of reasons including the following: a. Manufacturing provides 70% of the U.S. exports. b. The average compensation for a worker from...

Words: 3754 - Pages: 16

Premium Essay

System of Theories and Development

...I. Introduction and Overview Ever Solid Plastic Manufacturing Company is a plastic manufacturing company owned by Rosario Tan. The company is a distributor of high quality plastics. It manufactures different set of products such as sando bags, plastic cups, paper cups, spaghetti boxes, and etc. It has been operating for approximately 17 years and is located in Valenzuela City, Metro Manila. The study of the researchers were focusing on the business operations of the said company. Based on the company visits and interviews we have conducted in the company, the researchers have discovered that the main problem of the company is having problems with regards to their manual business operations or processes. In line with this, the researchers took time to study the company’s situation and were able to further identify the company departments’ concerns regarding their overall system. Most of its operations were manual, its records were only stored in a booklet and such manual processes are being practiced. Thus, the company experiences inconsistent data flow. II. Company Background Ever Solid Plastic Manufacturing Company is engaged is wide range of products. The company consists of 300 employees, 100 persons inside the admin and office, and the remaining 200 people in charged in the manufacturing processes. It is owned by Rosario Tan. The company is based in Valenzuela City, Metro Manila. The company started its operation in 1997 with a small warehouse in MMS compound...

Words: 1410 - Pages: 6

Premium Essay

Operations and Supply Chain Management

...Chapter 01 Operations and Supply Chain Management Learning Objectives for Chapter 1 1. Understand why it is important to study operations and supply chain management. 2. Define efficient and effective operations. 3. Categorize operations and supply chain processes. 4. Contrast differences between services and goods producing processes. 5. Identify operations and supply chain management career opportunities. 6. Describe how the field has developed over time.   True / False Questions   1. Efficiency means doing the right things to create the most value for the company.  True    False   2. Effectiveness means doing the right things to create the most value for the company.  True    False   3. A doctor completes a surgical procedure on a patient without error. The patient dies anyway. In operations management terms, we could refer to this doctor as being efficient but not effective.  True    False   4. A worker can be efficient without being effective.  True    False   5. A process can be effective without being efficient.  True    False   6. Operations and supply management is defined as the design, operation, and improvement of the systems that create and deliver the firm's primary products and services.  True    False   7. The term "value" refers to the relationship between quality and the price paid by the consumer.  True    False   8. Attempting to balance the desire to efficiently use resources...

Words: 4042 - Pages: 17

Premium Essay

Bsa502 Team Final Paper

...Riordan Manufacturing Final Paper BSA/502 Riordan Manufacturing As an information technology consulting team working for Riordan Manufacturing, Team C will review, assess and make recommendations for improvements to the company’s business infrastructure. These recommendations will include software in the following business areas: human resources, operations, and logistics, legal, and finally, sales, and Marketing. Riordan Manufacturing Inc. like most companies can benefit from process improvements and the implementation of software solutions to improve its human resources, operations and logistics, and legal processes. Human Resources Focus According to Nickels, McHugh, and McHugh (2010), attracting and keeping the best employees is one of the fundamental goals of human resources management. People are the most valuable resource in any organization because their knowledge and creativity translate to products and services that business models depend on. Riordan Manufacturing Inc. faces some challenges with human resources management and is in need of some solutions. Existing Human Resource Management Systems (HRMS) in Riordan manufacturing Inc. * Employee Database * Payroll System * Training and Development System * Recruitment and Selection system * Hiring System * Compensation System * Compliance System * Performance management system Recommended Human Resources Management Systems (HRMS) Oracle HRMS Oracle HRMS is part of Oracle’s...

Words: 3263 - Pages: 14

Premium Essay

Keller Gm588 Quality Focus Paper

...------------------------------------------------- Quality Focus Paper Just-in-Time Production and Lean Manufacturing Keller Graduate School of Management Spring Semester, May 2010 Session GM588: Managing Quality (online) Instructor: Robert Lee 5 June 2010 Table of Contents I. Introduction 3 What is it? 3 Background 5 History 7 II. Literature Review 9 Significance in Practice 9 JIT and Lean Thought Processes 10 JIT & Lean Thinking – General Principles 10 Advantages/Benefits of JIT/lean 10 Major Advantages/Benefits of JIT 11 Major Advantages/Benefits of Lean Productions 11 Relevance of JIT/lean in Today’s Businesses 11 Mistakes of Implementation 13 Additional Challenges 13 III. Demonstrations and Applications in the Business World 16 Survival Strategy for Business 16 List of Companies that use JIT/lean production techniques 18 Best Practices & Successful Implementation 18 IV. Conclusion and Reflection 20 References 22 Introduction * What is it? Just-in-Time (JIT) production is a set of principles applied to manufacturing and inventory to control the purchase of materials to produce units on a need-basis. JIT is set on the philosophy that controlling raw materials purchased for production to bring them into the manufacturing process as they are needed leads to cost savings and production efficiencies. JIT focuses on realizing that holding little or no inventory has economic and quality values for the organization. Manufactures receive...

Words: 4589 - Pages: 19

Premium Essay

Operations Management

...Operations Management: Case Custom Molds Joseph Lynn A4006828 MBA4 GGSB : LSBF 1. What are the major issues facing Tom and Mason Miller? 2. Identify the individual processes on a flow diagram. What are the competitive priorities for these processes and the changing nature of the industry? 3. What alternatives might the Millers pursue? What key factors should they consider as they evaluate these alternatives? Comment Form for Assessed Work Section One To be completed by the student Please tick as appropriate Name (s) Joseph Lynn.................................................................. MBA FT □ MIB ........................................................................................................ MBA PT X MSc ........................................................................................................ Specialization Management Consulting................................... .............................................................................................................. Intake n° Cohort 4............................................................................ Student ID Number (s) A4006828................................................ Grenoble Main Campus Subject Operations Management..................................................................................................................... Assignment X Oral Presentation □ Exam □ Undergraduate □ □ Diploma □ □ Certificate □ Off site (state which...

Words: 4979 - Pages: 20

Premium Essay

Blockchain Technology And Its Impact On The Manufacturing Industry

...Blockchain Technology will disrupt many services over the upcoming years, including but not limited to manufacturing. Blockchain will specifically replace processes which are legacy inefficient. Blockchain is recent, however, the evolution and impact is already being felt in multiple industries, including manufacturing. To gain the most benefit, business across the globe will need to collaborate; manufacturing organizations will need to work with Supply Chain companies to build relationships and parts. Banks with the Payment Providers to integrate Blockchain payment functionality. Inefficiencies such as crowd sourced 3D Printing farms and Smart Contracts are the future. This will help industries, including manufacturing, fully embrace the...

Words: 396 - Pages: 2

Premium Essay

Implimentation of Six Sigma at Rmg Sector in Bangladesh

...Executive Summery The benefits of lean manufacturing are evident in factories across the world. With a view to achieve performance improvement both the developed and developing countries are practicing lean. In this study nine garment manufacturing companies were selected as sample. A field survey with a semi-structured questionnaire, interviews and site visits were conducted to get necessary lean information from the respondent. These companies were selected purposively to ensure the best possible scenario of lean practices in Bangladesh. The focus of this study is to investigate the improvement of manufacturing performance through lean practice in the Bangladeshi garment industry. The findings indicate that the selected companies have adopted a wide variety of lean tools and techniques and gained many performance improvements. Findings also identified the business challenges that drive the companies to practice lean as well as the areas where changes have been made. It concludes with suggestions for further work. Introduction Today’s global supply chains are, in effect, highly complex networks. They are increasingly vulnerable to disruption which can have significant impact on profitability and shareholder value. Recent research at Cranfield School of Management has highlighted where the sources of risk in supply chains might lie and how that risk might be mitigated and managed by the application of ‘Six Sigma’ philosophies and procedures. [pic] As Supply Chain...

Words: 5501 - Pages: 23

Premium Essay

Competing with Operations

...Chapter 1  Competing with Operations 1Copyright ©2010 Pearson Education, Inc. Publishing as Prentice Hall Chapter 1 Competing with Operations TRUE/FALSE 1. Operations management refers to the direction and control of inputs that transform processesinto products and services. Answer: True Reference: Operations Management Across the Organization Difficulty: Easy Keywords: operations management, inputs, process, transformation2. As a functional area of a business, Operations translates materials and services into outputs. Answer: True Reference: Operations Management Across the Organization Difficulty: Easy Keywords: operations management, inputs, process, transformation3. The three main line functions of any business include Operations, Finance and Marketing. Answer: True Reference: Operations Management Across the Organization Difficulty: Easy Keywords: operations management, inputs, process, transformation4. Support functions in an organization include Operations, Finance and Marketing. Answer: False Reference: Operations Management Across the Organization Difficulty: Easy Keywords: operations management, inputs, process, transformation5. Support functions in an organization include Accounting, Human Resources and Engineering. Answer: True Reference: Operations Management Across the Organization Difficulty: Easy Keywords: operations management, inputs, process, transformation6. A process...

Words: 601 - Pages: 3

Premium Essay

Producing Engineering Housings: Examination of the Manufacturing-Materials-Design Issues

...Eléonore van der Straeten 130243 19.04.2013 Manufacturing Technologies – Assignment 1 Producing engineering housings: examination of the manufacturing-materials-design issues I. Introduction This assignment is an examination of the manufacturing-materials-design issues involved in producing engineering housings. A housing can be defined as an “envelope designed to retain and position a range of mechanical or electrical components”1. More specifically, the aim of this essay is to discuss what aspects need to be considered when determining which materials and processes are to be used in the manufacture of a car engine cylinder block (which is considered to be a housing). First of all, an identification of the developments, difficulties and constraints introduced by the design requirement to cast (or mould) a housing will be done. Secondly, a comparison of the material/process choices between ferrous alloys and light alloys for housing applications will be developed. Thirdly, the finishing, joining and assembly aspects will be identified and finally, this essay will be ended by a discussion about how the overall organisation of the manufacturing system might be expected to change with production from cast iron to aluminium alloy engine blocks and how the manufacturer has accommodated these changes within their overall manufacturing strategy. Source : http://howautowork.com/list_of_contents/part_1/ch_1/images/cylinder%20block%202.JPG           ...

Words: 2272 - Pages: 10